EEUU aprueba el uso del Regeneron contra la Covid-19

Se trata de una combinación de dos anticuerpos fabricados en laboratorio, reduce las hospitalizaciones y visitas a la sala de urgencias de pacientes.
lunes, 23 de noviembre de 2020 · 00:48

AFP  / Washington

Ante el avance descontrolado de la epidemia de Covid-19, que ha infectado a 12 millones de personas en su territorio, Estados Unidos autorizó el uso de un tratamiento de la firma Regeneron, usado antes por el presidente Donald Trump.  Estados Unidos es, de lejos, el país más enlutado del mundo por el coronavirus, con 255.800 muertes.

La epidemia está fuera de control y el número de nuevos casos diarios se está disparando (casi 164 mil solo el sábado) y ya supera los 12 millones de contagios, según la Universidad Johns Hopkins. Ante esta situación, la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó este sábado la autorización urgente a un cóctel de anticuerpos sintéticos de la empresa de biotecnología Regeneron. 

Este tratamiento se le administró a Trump, quien lo había promocionado después de recuperarse de la Covid-19 en octubre. Según la FDA, se ha demostrado que el tratamiento con REGEN-COV2, una combinación de dos anticuerpos fabricados en laboratorio, reduce las hospitalizaciones o visitas a la sala de urgencias de pacientes con Covid-19 con enfermedades secundarias o “comorbilidades”.

 “Autorizar estas terapias con anticuerpos monoclonales puede ayudar a los pacientes ambulatorios a evitar ser hospitalizados y aliviar la carga de nuestro sistema de salud”, afirmó Stephen Hahn, comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA). 

Terapia prometedora

El presidente de Regeneron, Leonard Schleifer, añadió que esta decisión supone “un importante paso en la lucha contra el covid-19, ya que los pacientes de alto riesgo en Estados Unidos tendrán acceso a una terapia prometedora en un estadio temprano de su infección”. 

Estos anticuerpos imitan lo que hace el sistema inmunológico después de contraer la  Covid-19 al bloquear la punta del virus que le permite adherirse y penetrar en las células humanas. 

Este tratamiento es más eficaz durante la fase inicial del contagio, cuando los anticuerpos aún tienen la posibilidad de controlar al invasor, y no durante la segunda fase de Covid-19, cuando el peligro ya no es el virus, sino la reacción exagerada del sistema inmunológico que ataca los pulmones y otros órganos. 

El de Regeneron es el segundo tratamiento con anticuerpos sintéticos que recibe la aprobación de emergencia de la FDA, después de que una terapia similar desarrollada por Eli Lilly consiguiera ese estatus el 9 de noviembre. La compañía recibió más de 450 millones de dólares del gobierno de EEUU para el desarrollo de tratamientos para luchar contra el Covid-19 dentro de la operación Warp Speed (máxima velocidad), creada por Trump para inmunizar a la población estadounidense. 

La Casa Blanca también anunció a finales de octubre la compra de 300 mil dosis del tratamiento de Lilly por 375 millones de dólares, a 1.250 dólares la dosis. La autorización otorgada a Regeneron es la última de las noticias esperanzadoras en la lucha contra el coronavirus, después de que los proyectos de vacunas de Pfizer/BioNTech y de Moderna anunciasen eficacias cercanas al 95%.

 Italia iniciará una “campaña de vacunación sin precedentes” a finales de enero.

Esperan empezar a vacunar a mediados de diciembre
 
Ante el avance descontrolado de la  Covid-19, que ha infectado a 12 millones de personas en su territorio, Estados Unidos prevé iniciar a mediados de diciembre una campaña masiva de vacunación con la esperanza de alcanzar la inmunidad colectiva en mayo.

El comienzo de las vacunaciones puede suponer un cambio crucial en la batalla contra este virus que se ha cobrado más de 1,4 millones de vidas en todo el mundo.

La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech pidieron el viernes a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) que apruebe su vacuna.

Esta solicitud se esperaba desde hacía varios días, tras la publicación de los resultados del ensayo clínico realizado desde julio entre 44.000 voluntarios en varios países, según el cual la vacuna tendría una efectividad del 95% contra la Covid-19, sin efectos secundarios graves.

La agencia estadounidense anunció este domingo que el 10 de diciembre se llevará a cabo una reunión pública de su comité asesor de vacunas para considerar la solicitud. La decisión de autorizar o no la vacuna dependerá de los científicos de la FDA y podría tomarse en la primera quincena de diciembre.

 

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