EEUU en fase final de una vacuna, Brasil y China aceleran ensayos

Moderna aplicará su vacuna en 30.000 personas en el país del norte, mientras que Brasil trabajará con otros 9.000 pacientes.
viernes, 12 de junio de 2020 · 00:04

EFE  / Nueva York

La biotecnológica Moderna de Estados Unidos (EEUU) anunció  que en julio comenzaría la tercera fase, y final, de su vacuna contra la Covid-19 en la que participarán unas 30.000 personas, mientras que Brasil, en asociación con una empresa china, acelerará pruebas de otra vacuna.

La empresa norteamericana    espera, con su proyecto, evitar casos sintomáticos del virus, prevenir la aparición de pacientes severos con la enfermedad para que no tengan que acudir al hospital y prevenir la infección.

A través de un comunicado, Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts) aseveró que podrían manufacturar entre 500 millones y 1.000 millones de dosis al año a partir de 2021 tras llegar a un acuerdo de colaboración con la farmacéutica suiza Lonza a la par que han garantizado la distribución de las dosis necesarias para completar el estudio.

La biotecnológica finalizó el mes pasado su fase dos del estudio con 300 adultos que habían recibido al menos una inyección y se prepara ahora, de la mano de la Administración de Medicamentos y Alimentación (FDA) de Estados Unidos y del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID en inglés), para lanzar esta fase tres el próximo mes.

“Con base en los resultados del estudio de fase 1, se eligió el nivel de dosis de 100 microgramos (µg) como el nivel de dosis óptimo para maximizar la respuesta inmune mientras se minimizan las reacciones adversas”, señaló la biotecnológica.

 El jefe médico de Moderna, Tal Zaks, apuntó que la compañía estaba comprometida en avanzar en el desarrollo clínico de su vacuna “lo más rápido y seguro que sea posible” para demostrar la habilidad de la vacuna de reducir los riesgos de la Covid-19.S egún resaltó Moderna, todos los participantes serán monitorizados durante al menos 12 meses.

Sao Paulo, el mayor, más rico y más industrializado estado de Brasil, producirá y probará una potencial vacuna contra el nuevo coronavirus en asociación con un laboratorio chino, según informó el gobernador paulista, Joao Doria.

Doria anunció que el centro de investigación Instituto Butantan, responsable de la producción de alrededor del 80 % de los sueros y vacunas consumidos en Brasil, firmó un acuerdo con el laboratorio chino Sinovac Biotech para la realización de la tercera y última fase de pruebas clínicas de una potencial vacuna contra  el virus que causa la Covid-19. “Esta es una de las vacunas que se encuentra en etapa más avanzada en todo el mundo”, dijo el gobernador.

Precisó que la última etapa de los ensayos clínicos de la vacuna, bautizada  CoronaVac, tendrán inicio dentro de tres semanas y serán aplicados en 9.000 pacientes brasileños voluntarios. En caso de que los resultados sean positivos, la vacuna podría estar disponible para la producción masiva en junio de 2021. Según Doria, el mundo cuenta actualmente con más de 100 inmunizaciones contra el coronavirus en desarrollo, pero tan solo diez de ellas han alcanzado la fase final de test en humanos.

En la dos etapas preliminares, fueron testados 1.000 individuos en China y, tras presentar resultados prometedores, la vacuna avanzó hacia la última fase, que tendrá lugar en Brasil.

Comprobada la eficacia y la seguridad de la vacuna, el Instituto Butantan tendrá el dominio de la tecnología y la vacuna podrá ser producida en larga escala en Brasil", que será suministrada de forma gratuita en el sistema estatal de salud de Brasil.

 

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