UE aprueba vacuna AstraZeneca y pone control de exportaciones

Entra en vigencia el mecanismo que obliga a las empresas a solicitar la autorización de la Unión Europea cuando quieran exportar las vacunas producidas en su territorio.
sábado, 30 de enero de 2021 · 05:04

EFE / Ámsterdam/Bruselas

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio ayer su visto bueno a la vacuna de AstraZeneca en la Unión Europea (UE) para mayores de 18 años, tras varios días de tira y afloja entre esta farmacéutica y Bruselas que han llevado a la Comisión a activar este sábado el control de las exportaciones de vacunas y publicar el contrato con el laboratorio anglosueco, pero ocultando datos esenciales.

Algunos datos quedaron al descubierto por un error parcial informático en la censura del contrato, que permitió ver en el texto la cifra de 870 millones de euros como el precio total a pagar por la Unión Europea por los 300 millones de vacunas adquiridos.

Tras la aprobación de la EMA, la Comisión Europea anunció que otorgará una licencia a esta farmacéutica para que su fármaco se pueda usar en los países europeos, lo que convierte a la vacuna de AstraZeneca en la tercera contra el Covid-19 que se autoriza en la UE desde que comenzó la pandemia, sumándose a los antídotos desarrollados por Pfizer/BioNTech y Moderna.

Según los expertos de la EMA, “no hay razones para pensar que esta vacuna no sea efectiva contra las mutaciones” que ha sufrido el SARS-CoV-2, como la nueva cepa británica. Llegaron a esta conclusión positiva a partir de los resultados combinados de cuatro ensayos clínicos, con unos 24.000 participantes en total, llevados a cabo en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.

Gran parte de los participantes en los estudios  tenían entre 18 y 55 años, por lo que “no hay suficientes resultados entre los voluntarios mayores de 55 años como para dar una cifra sobre cómo funciona la vacuna en este grupo”, estableció. Pero señaló que “se espera que proteja” porque la vacuna es segura, pese a las precauciones  expresadas por Alemania y Francia.

Control de las exportaciones


La autorización de la vacuna se produce tras una semana de tensión entre la farmacéutica y la Comisión Europea que ha desembocado en la puesta en marcha de un mecanismo por el que se obligará a las empresas a solicitar la autorización de la UE cuando quieran exportar las vacunas producidas en territorio comunitario.

Bruselas, que temía que AstraZeneca estuviese entregando al Reino Unido dosis que correspondían a los Veintisiete, quiere controlar cuántas vacunas se producen y a qué países se destinan, tras haber financiado por adelantado el desarrollo de las mismas con 2.900 millones de euros en total.

La medida empezará a aplicarse este sábado, estará en vigor hasta el 31 de marzo y afectará solo a las vacunas de aquellos laboratorios con los que la Comisión firmó, en nombre de los Veintisiete, acuerdos de compra anticipada.  Se trata de Pfizer-BioNTec, Moderna y AstraZeneca, cuyas vacunas ya han sido autorizadas en la UE, además de Johnson & Johnson, Sanofi-GSK y CureVac, con las que Bruselas negoció 2.300 millones de dosis en total.

Las empresas tendrán que notificar las exportaciones a los Estados  dónde tengan sus fábricas, así como proporcionarles información sobre la producción y destino de los envíos, y las autoridades nacionales deberán aprobar o rechazar su solicitud en dos días (cuatro en casos excepcionales).

Para ello evaluarán, junto con la Comisión, “si el volumen de exportaciones no es tal como para plantear una amenaza para la ejecución de los acuerdos de adquisición anticipada con  la UE”.

“Llevar la vacuna a los ciudadanos es una tarea fundamental, contrarreloj.  Tenemos que asegurar que todos los acuerdos de compra son respetados. Pagamos para aumentar la producción y ahora esperamos que cumplan”, dijo el vicepresidente de la Comisión Valdis Dombrovskis.

 

Farmaceúticas ven efectos negativos en el control de UE

EFE / Bruselas

El establecimiento por la Comisión Europea de un sistema de autorización de exportación para que lo utilicen los Estados miembros con respecto a las vacunas de  Covid-19, “corre el riesgo de retrasarlo y podría poner en peligro el suministro de vacunas a las personas en Europa y en todo el mundo”.

Es la advertencia que lanzó ayer la Federación Europea de Industrias Farmacéuticas (EFPIA) en un comunicado en el que asegura que esta medida “desproporcionada” no ayudará a solucionar las reducciones temporales en las cantidades de vacunas que se entregan a la Unión Europea (UE).

La medida empezará a aplicarse hoy, estará en vigor hasta el 31 de marzo y afectará solo a las vacunas de aquellos laboratorios con los que la Comisión firmó, acuerdos de compra anticipada.

“Si bien entendemos la frustración causada por las reducciones temporales en las cantidades de vacunas Covid-19 que se entregan a la Unión Europea y apoyamos el objetivo de la UE de tener acceso a tantas vacunas como sea posible en el menor tiempo posible, esta medida no ayudará”, aseguró la EFPIA.

Además, la industria puntualizó que “dada la naturaleza global de las líneas de suministro de vacunas, la medida de la Comisión podría parecer desproporcionada y correr el riesgo de tomar represalias de otras regiones, poniendo el suministro de materiales de fabricación necesarios para producir las vacunas Covid-19 y los consumibles relacionados con el suministro de esas vacunas en riesgo”.

 

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